برای بیش از ۴۰ سال، بتا بلاکرها به‌عنوان یک درمان استاندارد برای نجات‌یافتگان از حملات قلبی تجویز می‌شدند. اما آزمایش بزرگ REBOOT نشان داده است که این داروها هیچ مزیتی برای بیمارانی که عملکرد قلبشان حفظ شده است، ندارند و حتی ممکن است خطر را برای زنان افزایش دهند!
زیر سؤال رفتن یک درمان استاندارد پس از ۴۰ سال!
بتا بلاکرها که معمولاً برای بیماری‌های قلبی از جمله حملات قلبی تجویز می‌شوند، اکنون نشان داده‌اند که هیچ فایده قابل‌اندازه‌گیری برای بیمارانی که دچار سکته قلبی بدون عارضه شده و عملکرد طبیعی قلب خود را حفظ کرده‌اند، ندارند. با وجود اینکه این داروها برای چهار دهه به این گروه از بیماران توصیه می‌شد، اکنون اثربخشی آن‌ها در چنین مواردی زیر سؤال رفته است!
این یافته‌ها از آزمایش REBOOT به دست آمده است؛ یک مطالعه بزرگ که توسط دکتر والنتین فوستر، رئیس بیمارستان قلب مانت سینای و مدیر کل مرکز ملی تحقیقات قلب و عروق اسپانیا (CNIC) هدایت شده است. نتایج این تحقیق که یکی از قدیمی‌ترین روش‌های درمانی در قلب و عروق را به چالش می‌کشد، در ۳۰ اوت در جلسه “Hot Line” در کنگره جامعه قلب و عروق اروپا در مادرید ارائه شد و هم‌زمان در مجله معتبر The New England Journal of Medicine منتشر گردید.
افزایش خطر برای زنان
یک مطالعه فرعی همراه با REBOOT که در همان روز در European Heart Journal منتشر شد، تفاوت مهمی بین مردان و زنان آشکار کرد. زنانی که پس از حمله قلبی با بتا بلاکرها درمان شده بودند، در مقایسه با زنانی که این دارو را دریافت نکرده بودند، با احتمال بیشتری برای مرگ، سکته قلبی مجدد، یا بستری شدن به دلیل نارسایی قلبی مواجه بودند. این افزایش خطر در مردان مشاهده نشد.
دکتر فوستر می‌گوید:
این آزمایش تمام دستورالعمل‌های بالینی بین‌المللی را بازنگری خواهد کرد. این تحقیق به سایر آزمایش‌های مهمی که توسط CNIC و مانت سینای رهبری شده‌اند، می‌پیوندد – مانند SECURE با پلی‌پیلو و DapaTAVI، با مهارکننده SLT2 مرتبط با TAVI – که قبلاً برخی رویکردهای جهانی نسبت به بیماری‌های قلبی عروقی را تغییر داده‌اند.
آزمایش SECURE نشان داد که یک پلی‌پیلو، قرصی که سه دارو (آسپرین، رامیپریل و آتورواستاتین) را ترکیب می‌کند، حوادث قلبی عروقی را در بیمارانی که پس از حمله قلبی با آن درمان شده‌اند، ۳۳ درصد کاهش می‌دهد. آزمایش DapaTAVI نیز نشان داد که هر دو داروی داپاگلیفلوزین و امپاگلیفلوزین (داروهایی که برای درمان دیابت استفاده می‌شوند) پیش‌آگهی بیماران مبتلا به تنگی آئورت که با کاشت دریچه آئورت از طریق کاتتر (TAVI) درمان می‌شوند را بهبود می‌بخشند.
تأثیر جهانی بر مراقبت از حملات قلبی
دکتر بورخا ایبانیز، محقق اصلی و مدیر علمی CNIC که نتایج را ارائه کرد، می‌گوید:
REBOOT رویکرد بالینی را در سراسر جهان تغییر خواهد داد. در حال حاضر، بیش از ۸۰ درصد از بیمارانی که دچار سکته قلبی بدون عارضه می‌شوند، با بتا بلاکر مرخص می‌شوند. یافته‌های REBOOT یکی از مهم‌ترین پیشرفت‌ها در درمان حمله قلبی در دهه‌های اخیر را نشان می‌دهد.
بتا بلاکرها اگرچه عموماً بی‌خطر تلقی می‌شوند، می‌توانند عوارض جانبی مانند خستگی، برادی‌کاردی (ضربان قلب پایین) و اختلال عملکرد جنسی ایجاد کنند. برای بیش از ۴۰ سال، بتا بلاکرها به‌عنوان یک درمان استاندارد پس از حمله قلبی تجویز می‌شدند، اما فایده آن‌ها در زمینه درمان‌های مدرن اثبات نشده بود. آزمایش REBOOT، بزرگترین کارآزمایی بالینی در این زمینه است. این مطالعه بین‌المللی توسط CNIC با همکاری موسسه تحقیقات فارماکولوژیک ماریو نگری در میلان هماهنگ شد.
بزرگترین مطالعه بتا بلاکر تا به امروز
محققان ۸۵۰۵ بیمار را در ۱۰۹ بیمارستان در اسپانیا و ایتالیا ثبت‌نام کردند. شرکت‌کنندگان به‌صورت تصادفی برای دریافت یا عدم دریافت بتا بلاکر پس از ترخیص از بیمارستان انتخاب شدند. همه بیماران دیگر مراقبت‌های استاندارد فعلی را دریافت کردند و برای یک دوره میانگین تقریباً چهار ساله تحت پیگیری قرار گرفتند. نتایج هیچ تفاوت قابل‌توجهی بین دو گروه در نرخ مرگ، سکته قلبی مجدد یا بستری شدن به دلیل نارسایی قلبی نشان نداد.
تحلیل زیرگروهی REBOOT نشان داد که زنان تحت درمان با بتا بلاکرها عوارض جانبی بیشتری را تجربه کردند. نتایج نشان می‌دهد که زنان تحت درمان با بتا بلاکرها، در طول ۳.۷ سال پیگیری مطالعه، ۲.۷ درصد ریسک مطلق بالاتری برای مرگ‌ومیر داشتند، در مقایسه با زنانی که با بتا بلاکر درمان نشدند. این افزایش خطر زمانی که با بتا بلاکرها درمان می‌شدند، به زنانی محدود می‌شد که پس از حمله قلبی عملکرد قلبی کاملاً طبیعی داشتند (کسری جهشی بطن چپ ۵۰ درصد یا بالاتر). آنهایی که کاهش خفیفی در عملکرد قلبی داشتند، با درمان با بتا بلاکرها، خطر اضافی برای پیامدهای نامطلوب نداشتند.
چرا استاندارد قدیمی دیگر مناسب نیست؟
دکتر ایبانیز توضیح می‌دهد:
پس از حمله قلبی، معمولاً برای بیماران چندین دارو تجویز می‌شود که می‌تواند رعایت آن‌ها را دشوار کند. بتا بلاکرها در ابتدا به درمان استاندارد اضافه شدند زیرا در آن زمان به طور قابل‌توجهی مرگ‌ومیر را کاهش می‌دادند. فواید آن‌ها به کاهش نیاز به اکسیژن در قلب و پیشگیری از آریتمی مرتبط بود. اما درمان‌ها تکامل یافته‌اند. امروزه، شریان‌های کرونر مسدود شده به‌سرعت و به‌صورت سیستماتیک باز می‌شوند که به شدت خطر عوارض جدی مانند آریتمی را کاهش می‌دهد. در این زمینه جدید، که میزان آسیب قلبی کمتر است، نیاز به بتا بلاکرها نامشخص است. در حالی‌که ما اغلب داروهای جدید را آزمایش می‌کنیم، به‌ندرت به طور دقیق نیاز مستمر به درمان‌های قدیمی‌تر را زیر سؤال می‌بریم.
انگیزه برای انجام آزمایش REBOOT
دکتر ایبانیز اضافه می‌کند:
این آزمایش برای بهینه‌سازی مراقبت از حمله قلبی بر اساس شواهد علمی محکم و بدون منافع تجاری طراحی شد. این نتایج به ساده‌سازی درمان، کاهش عوارض جانبی و بهبود کیفیت زندگی هزاران بیمار در هر سال کمک خواهد کرد.
منبع: Scitechdaily
